ISO15189在病理科实验室质量体系文件控制管理中的应用
摘要
2007年，国际标准化组织（ ISO）针对医学实验室管理制定的《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189）》［1］（以下简称ISO15189）出台，该准则也是我国医学实验室的认可准则。 ISO15189的标准可以指导建立制度更完善、质量体系更先进的医学实验室。在我国，随着2009年3月国家卫生计生委关于《病理科建设与管理指南（试行）》相关规定的发布，病理科质量安全和质量管理受到越来越多的重视。中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）于2012年9月13日发布了《CNAS－CL37医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明》［2］（以下简称《说明》），并于2013年4月1日实施。
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