浙江省三级医院免疫组织化学单项质量控制与评价
摘要
随着免疫组织化学技术持续快速的发展，该技术已日益成为现代病理常规诊断中必不可少的辅助手段。尤其近十年来，一类隶属于美国食品药品监督管理局（ FDA）《免疫组织化学试剂重新分类标准》的Ⅱ类抗体，例如雌激素受体（ ER）、孕激素受体（ PR）、HER2等检测已成为重要的预后指标，以及临床药物治疗的预测标志。免疫组织化学实验结果的准确性、重复性以及实验室之间的交流愈来愈受到重视。针对 HER2的检测标准化问题，继美国临床肿瘤协会（ASCO）和美国病理学家学院（CAP）联合发布的2007年HER2检测指南之后，我国也于2009发布了新版HER2检测指南，其质量控制的重要性已经得到了临床和病理医师的广泛认同。我国各个实验室间的质量控制有开展但仍不够完善，2012年8月浙江省临床病理质量控制中心在2005、2006年二级和三级医院免疫组织化学专项质评的基础上，实施了新一轮的免疫组织化学单项（ HER2、PR ）质评（共73家）。作为省级免疫组织化学技术质量控制工作，具有鲜明的特征和示范性。因此对此次测评的亮点和问题做一综述和讨论。
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