目的 本研究评估人类高危乳头状瘤病毒(HR-HPV)E6/E7 RNA分析(Aptima HPV [AHPV];Hologic,San Diego,CA),与做为宫颈癌筛查一种辅助方法的HR-HPV DNA分析(Hybrid Capture 2 [HC2];Qiagen,Gaithersburg,MD)比较,它的纵贯性临床表现。
方法 ≥30岁且无上皮内病变或恶性细胞学改变(n = 10,860)但AHPV和/或HC2检测阳性的妇女和从中随机挑选的AHPV及HC2检测均阴性的妇女行阴道镜检查作为基线研究。无CIN2或CIN2+的病例继续进行为期3年的临床随访。
结果 对于CIN2或CIN2-,AHPV的特异性为96.3%,显著高于HC2的特异性(94.8%,P <0 .001)。而CIN2+的检测,AHPV和HC2两组间的敏感性及风险相似。经过3年随访,不论哪种HPV检测为阴性的妇女,进展为CIN2+的风险(<0.3%)低于AHPV检测阳性(6.3%)或HC2检测阳性(5.1%)的妇女。
结论 研究结果支持AHPV检测是宫颈癌筛查中安全有效的辅助方法。
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