目的:探讨双歧杆菌四联活菌片对初诊超重2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者血糖、血脂、Toll样受体4(Toll-like receptor 4,TLR4)的影响.方法:选取2019年1月至6月就诊的初诊T2DM患者,符合24.0 kg/m2≤体重指数(body mass index,BMI)<28.0 kg/m2,将入选患者按照1:1随机分为对照组(50例)和观察组(50例).两组均给予饮食指导及适量运动等建议,对照组给予盐酸二甲双胍片(1500 mg/d)治疗,观察组在对照组的基础上予以双歧杆菌四联活菌片(3片/次,3次/日)治疗,两组均治疗3个月.统计两组患者最终纳入数.比较两组治疗前后空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)、稳态胰岛素评价指数(homeostasis model assessment-insulin resistance,HOMA-IR)、TLR4等指标的差异.结果:在治疗研究过程中,对照组退出7例,观察组退出5例,最终对照组纳入43例,观察组纳入45例.治疗3个月后,两组患者FPG,2hPG,HbA1c,TG,FINS,HOMA-IR,TLR4较前下降,HDL-C较前升高,且观察组下降/升高更明显(均P<0.05);两组患者TC,LDL-C均较前下降,但两组治疗后差异无统计学意义(均P>0.05).结论:双歧杆菌四联活菌片辅助口服降糖药在超重T2DM患者中应用效果良好,能够改善患者的血糖、血脂水平,降低TLR4水平,有一定的临床意义.