以往对CIN 1所进行的p16免疫组织化学（IHC）研究提示， p16似可用于女性CIN1以及随后所发生的CIN2/3的危险分层中。但是，那些研究在统计学能力、组织学诊断以及疾病的认定方面具有一定局限性。我们对取自于参加四价HPV疫苗临床试验安慰剂组年轻女性的CIN1组织进行了p16 IHC回顾性研究。组织切片进行p16 IHC染色和HE染色。P16 IHC使用LAST标准进行评分，HE染色切片用来复审并判断前后诊断的一致性。P16 IHC、以往高级别细胞学病变、复审诊断以及HPV16检测是评估随后发生CIN2/3的独立危险因素。鉴定了524例患者的CIN1活检组织及完整的数据资料，随访中发现63例（12.0%）发展为CIN2/3。P16阳性（P=0.06）、复审诊断为CIN2/3（P=0.04）、HPV16阳性（P=0.01）以及以往高级别细胞学病变（P=0.02）与CIN2/3相关（尽管某些相关性稍差）。在对数回归模型中， p16、 HPV16以及以往高级别细胞学病变与 CIN2/3相比的相关性及OR值（95%可信区间）分别 为1.6（0.91-2.8）、2.0（1.0-3.7）、2.2（1.1-2.4）。根据模型估计的CIN2/3平均风险在所有指标都为阴性时为7.6%，三个指标都为阳性时为36.3%。p16 IHC不能对CIN 1患者进行危险分层进而改变CIN 1的推荐性治疗。这一研究结果补充了LAST的介绍内容，即p16仅可以选择性的使用于有疑问的情况，如缺乏内在活动性的CIN2、CIN1与CIN2之间难以确定的病例以及与CIN3相似的良性病变。