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基于ISO15189认可体系持续改进免疫组织化学实验室的现代化建设

吴鸿雁[1]王婷[1]付尧[1]陈孔龄[1]张勤[1]陶钰[1]陈洁宇[1]樊祥山[1]

摘要

病理科免疫组织化学( IHC)实验室的现代化建设需要跟上时代发展的步伐,从传统的手工作坊模式转变为自动化、标准化和现代化检查模式,即以现代化硬件设施为基础支撑,以科学管理为保障,实施硬件和软件两手抓.过去的IHC实验室普遍存在工作用房面积过小、功能分区不明确、环境污染物二氨基联苯胺(DAB)排放不规范、检测过程缺乏设立必要的外部对照以及质量管理体系不健全等问题.近年来,个体化精准化医疗的需求对IHC实验室提出了更高的要求[1].为进一步提升病理科的服务水平,我们亟待采用严格的医学实验室质量管理体系和先进的信息化管理系统[2-3],如按照国际标准化组织( ISO) 15189认可的要求,对现代IHC实验室进行科学设计和规范管理,以达到持续改进IHC工作质量的目的.本文即结合我科申报ISO15189认可的工作实际,对IHC实验室现代化设计和管理方案做以下探讨.

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