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应用2013版ASCO/CAP HER2检测指南判读1780例免疫组织化学HER2不确定浸润性乳腺癌的荧光原位杂交结果

许燕(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);柏乾明(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);杨飞(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);朱晓丽(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);陆永明(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);张静(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系);杨文涛(200032,复旦大学附属肿瘤医院病理科
阅读：1271 中华病理学杂志； 2016年45卷08期

摘要

目的 探讨2013年修订版美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理医师学院(CAP)乳腺癌HER2检测指南对浸润性乳腺癌中HER2基因扩增状态判断的影响及其临床意义.方法 选取本院病理科2010-2014年免疫组织化学(IHC)检测HER2不确定(2+)并行荧光原位杂交(FISH)法检测的浸润性乳腺癌1 780例,分别根据2007版和2013版ASCO/CAP检测指南对HER2/CEP17双探针FISH检测结果进行评判,进一步做比较分析.结果 1 780例IHC HER2 2+浸润性乳腺癌中,按2007版ASCO/CAP指南,FISH检测结果显示HER2阳性310例(17.41％)、不确定66例(3.71％)、阴性1404例(78.88％);按2013版ASCO/CAP指南,HER2阳性360例(20.22％)、不确定182例(10.23％)、阴性1 238例(69.55％).与前一版本相比,新版指南使HER2基因扩增阳性率和不确定率分别增加2.81％和6.52％,阴性率减少9.33％,两种诊断标准相比较,判读结果差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 2013版ASCO/CAP检测指南判读乳腺癌中HER2基因扩增率、阳性率及不确定率提高,阴性率下降,兼顾HER2/CEP17比值和HER2拷贝数使判读准确性提高,对筛选更多HER2靶向治疗获益个体具有重要价值;但对HER2低拷贝阳性患者的益处以及对HER2不确定病例的临床意义尚需深入研究.

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