摘要
目的 验证针对表皮生长因子受体(EGFR)基因经典突变——19delE746-A750/21L858R的特异性抗体敏感度和特异度,从而探讨应用免疫组织化学检测EGFR基因突变的临床意义.方法应用免疫组织化学方法(EnVision二步法)、Q评分体系及ROC曲线检测309例肺腺癌标准EGFR基因突变状态,并与聚合酶链反应(PCR)-DNA测序结果做比较,评价delEGFR和L858R两种特异性抗体检测EGFR基因突变状态的诊断价值.结果 经过PCR-DNA直接测序的肺腺癌标本中,92例为外显子19delE746-A750突变,110例为外显子21L858R点突变.用delEGFR抗体检测外显子19delE746-A750突变的敏感度为84.8%(78/92),特异度为77.6%(83/107),ROC曲线下面积为0.885,最佳分界值为85.00;用L858R抗体检测外显子21L858R点突变的敏感度为94.5%(104/110),特异度为62.5% (55/88),ROC曲线下面积为0.924,最佳分界值为97.50.结论delEGFR和L858R两种EGFR突变特异性抗体可用于检测EGFR基因的突变状态,并且结果判读使用Q评分及ROC曲线评价检测结果有较好的临床应用价值.
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