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新不确定结果：2013年ASCO/CAP指南所致HER2 FISH结果的改变

Niedergethmann M,Rexin M,Hildenbrand R,Knob S,Sturm JW,Richter A,Post S
阅读：18 American Journal of Surgical Pathology； Volume 26, December 2002, Issue 12

Abstract

人表皮生长因子受体2（HER2,ERBB2）检测是乳腺癌的治疗、特别是选择HER2靶向治疗时重要的预后和预测指标。美国临床肿瘤学会（ASCO）/美国病理学会（CAP）针对HER2状态的2013年最新修订指南，替代了2007年版。对原位杂交的解释，2013年指南回到之前HER2/CEP17比值为2.0的阈值，比值超过2.0即为阳性，取消1.8-2.0的不确定范围。另外，HER2信号/细胞核 比值计数大于等于6.0是阳性，在4.0-6.0之间是不确定，甚至在HER2/CEP17比值小于2.0的例子中也是如此。

得到机构审查委员会的批准，我们回顾了2006-2012年HER2荧光原位杂交（FISH）的结果，并分别依据2007年和2013年的指南分类为阴性、阳性和不确定。依据2013年的指南，717例HER2 FISH结果中，55例（7.7%）结果发生了改变。依据2007年指南判读为不确定的25例，按照2013年指南判读，结果19例被重新定义为阳性（13例）或阴性（6例）。2013年的标准中35例以前阴性的例子成为不确定，这些例子中12例免疫组化1+。阳性类型从71例增加到85例。

2013年ASCO/CAP指南增加了HER2 FISH 阳性和不确定的数量。不确定组本质不同，使临床治疗陷入了两难的处境。

摘要

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