目的:以HER2荧光原位杂交（FISH）检测作为参照，使用免疫组织化学（IHC）法比较2种抗体对胆囊腺癌HER2蛋白检测效能。方法:建立一组包含108例胆囊浸润性腺癌的高产组织芯片，用2种抗HER2抗体（克隆号4B5和A0485）在其相对应平台检测HER2蛋白表达，FISH方法检测HER2基因扩增。用ROC曲线计算IHC灵敏度、特异度及准确度，Kappa系数分析一致性，McNemar检验比较各组间检出率差异。结果:HER2基因扩增病例为23例（21.3%）。4B5抗体的表达结果（3+、2+、0/1+）为12、13、83例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为52.2%和100%。A0485抗体的表达结果（3+、2+、0/1+）为22、45、41例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为65.2%和68.2%。两组结果差异有统计学意义（ P<0.01）。以IHC 2/3+作为阳性，4B5抗体检出HER2扩增的灵敏度和特异度分别为78.3%和72.0%，A0485为100%和34.3%，结果差异有统计学意义（ P<0.01）。4B5抗体IHC 2/3+检出HER2基因扩增的准确度为0.907，A0485为0.869。4B5抗体IHC和FISH检测结果的一致性为88.9%（Kappa值=0.679），A0485抗体为59.3%（Kappa值=0.284）。 结论:在胆囊腺癌中4B5抗体IHC结果和FISH结果的一致性高于A0485抗体。