免疫组化室内质量控制与评价
摘要
随着免疫组化技术的持续发展,一类隶属于美国食品药品监督管理局(FDA)《免疫组织化学试剂重新分类标准》的Ⅱ类抗体(如雌激素ER、孕激素PR以及HER-2等)的检测已成为乳腺癌治疗药物选择的重要指标[1].本文仅以HER-2单项指标为代表,对本科室免疫组化进行质评. 1 材料与方法 1.1 材料 收集华润武钢总医院病理科2015-01-2016-03间诊断为乳腺癌的病例,随机选取存档乳腺肿块蜡块完好、免疫组化结果详尽的60例.将标本送检时所制蜡块对应的HER-2免疫组化报告结果编为G1组,将此60例蜡块再切片,严格按照本科室标准作业程序(SOP)重复实验,得到新的HER-2免疫组化报告结果编为G2组.
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