目的 探讨免疫标记物对鉴别乳腺细针吸取细胞学(FNAC)良性病变和癌的意义.方法 收集135例有随访资料、活检和组织病理学诊断对照的乳腺FNAC资料:良性病变88例,包括非增生性病变43例和增生性病变45例;乳腺癌47例,对其FNAC涂片和相应的石蜡切片作细胞周期蛋白(cyclin)D1、c-erbB-2、Ki-67、p21CIP1/WAF1(简称p21)和34βE12的免疫组织化学APAAP和ABC法检测.利用SPSS11.5软件进行分析.结果 (1)以上各标记物在良性非增生性和增生性病变中的标记差异无统计学意义.(2)以上各标记物在良、恶性病变中的标记差异均有统计学意义(P＜0.001).多因素的logistic回归分析显示最有意义的组合标记物为cyclin D1(P＜0.001)、34βE12(P＜0.001)和c-erbB-2(P=0.003). cyclin D1、c-erbB-2阳性和34βE12阴性提示为癌,其组合诊断的敏感性和特异性最高.组合标记物共同判断,cyclin D1和34βE12任一判断为癌,诊断的敏感性和特异性分别为95.7%和94.3%;这三个标记物任一判断为癌,诊断的敏感性进一步上升至97.9%,特异性下降至92.0%;这三个标记物任两个共同判断为癌,诊断的敏感性为72.3%,特异性为100.0%.(3)在癌组中,根据Robinson细胞学分级把癌分为3级,cyclin D1、34βE12和p21在各级癌中的表达差异不大,而c-erbB-2和Ki-67在1级癌的阳性表达率最低,仅为40.0%和33.3%,在3级癌中阳性表达率最高.组合cyclin D1和34βE12,cyclin D1和34βE12,任一判断为癌,1级和2级癌的检出率为93.3%和96.2%.结论 所检测的免疫标记物对良、恶性病变的鉴别诊断价值较大,组合cyclin D1、34βE12和c-erbB-2可最有效地提高癌的诊断敏感性和特异性.对鉴别分化好的乳腺癌和乳腺良性病变,最有效的组合为cyclin D1和34βE12.