新辅助综合治疗越来越多地应用于治疗早期乳腺癌。病理完全缓解,是新辅助治疗后生存分析中经验证有预测价值的替代性指标。因此,病理完全缓解已成为乳腺癌新辅助试验的主要终点。但病理完全缓解的定义目前尚未统一。复习28项大型乳腺癌新辅助治疗试验的标准治疗过程,试验涉及25个不同区域医疗机构,发现标本处理和组织病理学报告有显著差异。国际工作小组召开会议,针对乳腺癌新辅助试验残留病变的病理评估和病理报告需提供的信息制定了切实可行的建议。推荐结合临床所做新辅助试验标本的示意图和放射学检查资料确定病变部位,进行全面系统取材,效果优于过度充分取材,还可以切取组织样本用于转化研究。国际工作小组讨论了一些有争议的问题,包括测量新辅助治疗后病变大小、报告淋巴管血管间隙是否侵犯、淋巴结是否存在孤立肿瘤细胞以及新辅助治疗后重新检测免疫标记。如果病理表现为完全缓解,必须在病理报告中清楚地注明,必须描述是否存在残留的导管原位癌。残留浸润性癌时,必须加备注:乳腺和淋巴结中存在/缺乏化疗效果。残留瘤荷是乳腺癌新辅助试验中量化残留病变的首选方法,其它方法依每个试验方案和医疗机构对量化残留病变的偏好而不同,也包括新辅助治疗后肿瘤TNM分期。这些针对乳腺癌新辅助试验标本病理评估和报告规范化的建议会有助于对个体患者的预后判定、临床试验内部和临床试验之间可以比较治疗效果。
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