采用基于计算机图像分析的免疫组化评价HER2/ neu基因状况及其与荧光原位杂交分析基因扩增的相关性：10年的经验和标准化检测对符合率的影响。

Rossi S,Fletcher CD

阅读：19 American Journal of Surgical Pathology； Volume 26, October 2002, Issue 10

Abstract

摘要：

内容：美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会提出了人表皮生长因子受体2（HER2）标准化检测的若干建议。其中一个建议是图像分析（IA）对HER2/neu免疫组化的评分可能很有用。以前并未见在实际工作中对大队列数据使用IA分析的报道。

目的：通过荧光原位杂交(FISH)由IA比较HER2/ neu基因与定量的基因扩增；确定FISH分析的敏感性、特异性和符合率；确定HER2状态与雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和Ki-67表达的相关性。

设计：选取2002-2011年的3093例浸润性乳腺癌为研究对象，应用免疫组化和FISH评估HER-2结果，并联合分析ER、PR和Ki-67的状态。

结果：免疫组化和FISH 的总一致率是87.3%（1768 /2026）。分析每年的数据，发现阳性一致率从49.4% (44 /89)提高到(57 /60) (P < .001)。阴性一致率至少是95%，平均假阴性率是1.5%。在FISH+组，扩增率和IA得分显著相关(P < .001)。HER2阳性与阴性的状态与较低的ER和PR水平及较高的Ki-67表达水平相关(P < .001)。

结论：在2008年之前，由IA计数的HER2/neu得分与假阳性率高有关。2008年之后一致率的提高可能是由于合适的组织处理﹑IA对HER2/neu评分得以改善、实验的标准化所致。

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采用基于计算机图像分析的免疫组化评价HER2/ neu基因状况及其与荧光原位杂交分析基因扩增的相关性：10年的经验和标准化检测对符合率的影响。

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