目的:观察评价陶氏健骨汤治疗骨质疏松症的临床效果.方法:将120例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组,治疗组服用陶氏健骨汤,对照组服用钙尔奇D片,观察各组在治疗前、治疗3个疗程(4周为1个疗程)后的临床体征、骨代谢生化指标、性激素、骨形成生化指标、骨吸收生化指标的变化.结果:治疗后两组患者中医症状均减轻,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后组间比较,治疗组腰背疼痛、腰膝酸软、抽筋、步履艰难等症状程度轻于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗结束后,两组甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)、血钙(S-Ca)均较治疗前降低,降钙素(calcitonin,cT)较治疗前升高,差异有统计学意义(p＜0.05);治疗组患者治疗后性激素(E2、T)含量升高,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者治疗前后性激素(E2,T)变化差异无统计学意义(p＞0.05).两组患者治疗后碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、骨钙素(boneglaprotein,BGP)均较治疗前上升(P＜0.05);且治疗后组间比较,治疗组ALP,BGP均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后U-HYP/Cr,U-Ca/Cr,TRAP均明显下降,差异有统计学意义(p＜0.05);治疗后,治疗组U-HYP/Cr,U-Ca/Cr,TRAP均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:陶氏健骨汤具有提高雌激素水平,抑制骨吸收,促进骨形成等功能,是治疗骨质疏松的有效方药.