目的:研究卡培他滨联合顺铂(XP方案)一线治疗HER2阴性的晚期胃癌后给予卡培他滨维持化疗的疗效及安全性.方法:82例初治的HER2阴性的晚期胃癌患者一线方案采用XP方案.每2周期化疗后进行疗效评价.最多6个周期化疗后疗效评价为无疾病进展的患者共59例,随机分为两组(A,B组),A组(n=30)给予卡培他滨单药维持化疗(1000 mg/m2,2次/d,d1～14,3周为1周期),持续至疾病进展或患者出现不能耐受的毒副作用为止.B组(n=29)仅接受定期随访观察.结果:82例患者共接收416周期的初始化疗,经初始化疗后均可评价疗效,总有效率(response rate,RR)为48.78％,疾病控制率(disease control rate,DCR)为71.95％.A组RR和DCR分别为26.67％,76.67％,均高于B组(RR和DCR分别为0.00％,37.93％,P<0.05).维持化疗组中位疾病进展时间(time to progress,TTP)7.9个月较B组5.3个月延长(P<0.05).A组和B组中位总生存期(overall survival,OS)分别为14.8,13.2个月,差异无统计学意义(P>0.05).维持化疗期间主要不良反应有骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、周围神经毒性、黏膜炎、手足综合征等,经对症治疗后均有好转,无治疗相关性死亡.结论:XP方案一线治疗HER2阴性的晚期胃癌后单药卡培他滨维持,可提高有效率、疾病控制率,延长疾病进展时间,且不良反应轻,值得进一步研究和临床推广应用.