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Cervista检测高危型HPV：在加泰罗尼亚妇女宫颈癌筛查中的比较研究。

Wehrli BM,Weiss SW,Coffin CM
阅读：19 American Journal of Surgical Pathology； Volume 25, May 2001, Issue 5

Abstract

几乎所有的宫颈癌都和人乳头状瘤病毒（HPV）有关。未来宫颈癌筛查方式将基于HPV检测。目前，利用杂交捕获二代技术（HC2）来检测HPV是最广泛的使用方法。为了验证Cervista检测高危型HPV作为宫颈癌筛查方法的有效性。我们选取875例患者分别使用杂交捕获二代技术和Cervista检测。其中，64例患者诊断为高级别宫颈上皮内瘤变（CIN2+），用于灵敏度的测定。余下的811例为非高级别宫颈上皮内瘤变，用于特异度的测定。采用非劣效性计分检验方法，要求灵敏度至少达0.90，特异度达0.98，κ值达0.7。HC2检测的灵敏度和特异度分别为100％和86.4％，Cervista检测的灵敏度和特异度分别为98.4％和85.2％。两者之间的一致性结果为91.7%(802/875;κ=0.743），95%可信区间（0.688--0.798)。非劣效性计分检验结果为相对灵敏度达90%,T=2.85，P=.002;相对特异度达98%,T=2.75,P=.003，此结果表明Cervista检测效果不低于HC2检测。实验室内和实验室间的重复检测样本分别为513例和507例。重复检查的κ值分别为0.886，95％可信区间（0.845-0.927）和0.907，95％可信区间（0.886-0.948）。我们的研究结果表明，Cervista检测高危型HPV与HC2检测法特异性相同。因此，Cervista检测高危型HPV可用于宫颈癌筛查。

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