内容：

在非小细胞肺癌（NSCLC）亚型患者中发现棘皮动物微管相关类蛋白4-与间变性淋巴瘤激酶(EML4-ALK)基因易位，同时发现其有原癌基因的活性。荧光原位杂交（FISH）用于检测ALK阳性的NSCLC，但由于价格昂贵，耗时且不能常规应用。

目的：

评价免疫组化（IHC）做为替代FISH检测和适于ALK抑制剂治疗NSCLC患者筛查工具时的潜在作用。

设计：

对523例NSCLC样本进行ALK的FISH和免疫组化（IHC）检测，同时进行表皮生长因子受体（EGFR）和KRAS的突变检测。选用单克隆抗体D5F3（Ventana医疗有限公司，Tucson, Arizona）和高敏感性的检测系统进行IHC检测。同时选用MassARRAY-为主的分析

系统(Sequenom, San Diego, California)检测11个小组样本的EML4-ALK基因重排。

结果：

523例样本中，FISH检测ALK阳性样本20例（阳性率3.8%）。523例样本中EGFR突变70例（阳性率13.4%），KRAS突变样本124例（阳性率23.7%）。ALK基因重排和EGFR与KRAS基因突变不同时发生。523例样本中，IHC检测18例（阳性率3.4%）ALK（+），

18例（3.4%）样本ALK（+）被IHC和FISH同时检出，2例IHC检测ALK（+）（阳性率0.3%），FISH检测ALK未见重排。2例不一致的样本中，MassARRAY未检测到任何EML4-ALK变异的峰值。

结论：结果显示，对于接受ALK FISH 检测的NSCLC患者来说，IHC可能成为有效的筛查技术手段。