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低级别鳞状上皮内病变液基细胞学样本的p16(INK4a)/Ki-67双重染色与人乳头瘤病毒mRNA检测的比较评估

Werner M,Chott A,Fabiano A,Battifora H

Abstract

摘要:主要研究目的是探讨用于检测高级别病变的CINtecPLUSp16(INK4a)/Ki-67双重染色与APTIMA人乳头瘤病毒mRNA检测在细胞学为低级别鳞状上皮内病变(LSIL)女性人群中的临床应用,同时评估免疫组织化学检测的可重复性。
对469例液基细胞学为LSIL者进行上述2种方法检测。患者至少随访了5年,金标准为组织学证实为高级别宫颈上皮内瘤变(CIN2+/CIN3+)。
469例中约69%HPVmRNA阳性,56%双重染色阳性。2种检测方法均具有高灵敏度;APTIMA人乳头瘤病毒mRNA检测的特异性明显低于CINtecPLU检测,APTIMA人乳头瘤病毒mRNA检测和CINtecPLU检测的特异性在CIN2+中分别为36.1%和51.3%;在CIN3+中分别为33.8%,和48.2%,年龄<30岁者的特异性差异尤为明显。上述3种情况双重染色评分的Kappa值为0.43-0.49,二次改良评估值为0.50-0.66。
与高级别宫颈病变检测APTIMA人乳头瘤病毒mRNA相比,LSIL的细胞学标本进行LCINtecPLUSp16(INK4a)/Ki-67双重染色检测具有相似高灵敏度,但其特异性更高,尤其是对年龄<30岁的女性。评估LCINtecPLUS双重染色的kappa值为中度一致性,但kappa值通过练习可得以提高。

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