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乳腺癌HER2检测质量评估：德国一项大规模多中心观察性研究中影响HER2阳性率的因素

Saxby AJ,Nielsen A,Scarlett CJ,Clarkson A,Morey A,Gill A,Smith RC
阅读：46 American Journal of Surgical Pathology； Volume 29, September 2005, Issue 9

Abstract

尽管乳腺癌HER2常规检测已经进行了10年以上，可是检测质量仍然存在问题。各种指南均建议将评价HER2阳性率作为质量指标，然而，病人或肿瘤相关的因素对HER2阳性的影响程度尚未可知。这项研究分析了这些影响因素，以找出那些HER2阳性率不能用患者或肿瘤相关因素解释的病理中心。这项前瞻性观察研究监测了德国57所病理机构的常规HER2检测（2013年1月-2014年8月）。收集的数据包括HER2检测结果，患者和肿瘤相关因素，样本来源，取回样本的方法。影响HER2阳性率的因素通过多元逻辑回归进行识别。通过调整多元逻辑回归模型，适应病人或肿瘤相关协从变量的综合效应，利用扩展了的多元逻辑回归模型并多次检测，根据它们的统计学意义，对每家机构的中心效应进行评价。分析包括15332个侵入性的乳腺癌样本。组织学评分对HER2阳性的影响最强，其次是激素受体状况，组织学亚型，年龄，淋巴结情况（全部P<0.0001)。各中心总体的HER2阳性率是14.4%（变化范围7.1-27.3%）。3家机构对HER2阳性率的中心效应有显著的统计学意义(P<0.05)，另有3家有产生中心效应的趋势(P<0.02）。本研究是同类研究中的首例，强调用HER2阳性率评价HER2检测质量时应当包括对病人或肿瘤相关因素的标准化评价，以更有效的辨别出有HER2检测质量问题的机构。随着HER2阳性乳腺癌的治疗方法不断进步，正确的识别病人成了关键。

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